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梅花生物子公司廣生醫(yī)藥通過NSF認證和ISO三體系認證

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廣生醫(yī)藥從2011年開始陸續(xù)進行了一系列體系認證,包括英國零售協(xié)會發(fā)布的《全球食品安全標準》BRC認證、美國衛(wèi)生基金會發(fā)布的NSF膳食補充劑標準認證和ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系認證,這幾個認證在國際范圍內廣泛應用,具有很強的權威性、指導性和通用性,體現了企業(yè)可持續(xù)競爭發(fā)展的思想和愿望。

ISO三體系認證分別立足于質量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理這三個關鍵生產要素,利用PDCA過程循環(huán)的管理模式,對企業(yè)進行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理,是對我們企業(yè)以往管理體系的補充和完善。NSF認證主要側重于現場管理,它脫胎于美國CGMP。由于我們的產品屬于藥用輔料類,不在國內GMP認證范圍內,因此NSF認證可以很好的補充我們這方面的缺陷,使我們的現場管理更規(guī)范。體系建立施行以來,質量管理工作取得了明顯的進步。

2015年證書到期之即,在公司領導的大力支持下 ,通過公司全體員工的共同努力,于3月20日-22日進行并通過了ISO三體系的再認證,4月1日-3日進行并通過了NSF的再認證。

2015年國家認證委對認證審核提出了更嚴格的要求,兩次認證比起以往都有不同程度的變化,ISO三體系認證配置了一位對相關行業(yè)有相當了解的審核員,NSF認證從過去一位審核員變成了兩位審核員。審核老師對我們體系的運行總體持肯定意見,但審核過程中還是發(fā)現了一些不足的地方。ISO三體系認證給我們提出了三項建議,第一是合同評審制度一定要落實到位,評審客戶對產品的質量要求是重點,這方面我們做的不是很到位;第二是對水、電進行了控制,但未列入到環(huán)境因素評價表中;第三是在食堂管理和宿舍管理方面有一些安全隱患未得到識別,如未進行食品的留樣工作、宿舍用電問題。NSF認證提出了九個建議,分為三類,第一類是設備維護保養(yǎng)計劃有遺漏,新增設備未能及時列入計劃之中;第二類為記錄問題,復核人復核不及時;第三類為國外標準收集、整理、分析問題,主要體現在進口原料和出口產品與國外對比不到位。這些問題反映了我們在細節(jié)管理上還存在一些問題,我們要在這些方面多下功夫。

這一階段認證工作,雖然取得了階段性的勝利,但我們更清醒地認識到這些成果還只是初步的、淺層次的,標準貫徹工作還得繼續(xù)加強,我們下一階段的工作任務仍將更加艱巨和繁重。今后的管理中,我們一定要認真學習標準,持續(xù)改進管理體系和管理手段,使企業(yè)的質量管理體系更加符合國際化的要求,提供的產品和服務能較大限度地滿足客戶多樣化的需求,使公司在復雜多變的市場競爭中立于不敗之地。

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